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04.01.2012 16:36
Meilenstein: FDA- Zulassung für RehaStim2
Der neue HASOMED-Stimulator zu Funktionellen Elektrostimulation, RehaStim2, hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) die Zulassung erhalten.
Die FDA (Food and Drug Administration) ist die offizielle Bundesbehörde der USA, die medizintechnische Geräte auf Ihre Effektivität überprüft.
Um mit einem Gerät in den USA arbeiten zu dürfen, muss es die FDA-Zulassung haben. Ähnlich wie in der EU durch die CE Zertifizierung, wird dabei das Gerät auf Sicherheit und Unbedenklichkeit überprüft.